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上海什么是消字號產品?

2023-02-14 13:41:24 27530

消字號

經地方衛生部門審核批準的衛生批號

消字號,英文名Disinfection Product Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。

消字號的文號格式為“(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號”。


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申報審批


程序

消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。


1.國產消毒產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。


2.進口消毒產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。


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主要區別


消字號和國藥準字號有著本質的差別:


1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備療效的藥品。


2、消字號僅有消毒功能不具備治療效果,而國藥準字號以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。


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3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。


4、二者在工藝方面的生產條件不同。


-資料來源于上海百度百科